Доклинические исследования ФИБХ РАН для регистрации продукции в ЕС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Словацкая компания «SITNO Pharma» и филиал Института биоорганической химии (ФИБХ РАН) ООО «Центр доклинических и клинических исследований» заключили соглашение. Оно устанавливает условия неклинической оценки лекарственных и косметических средств, добавок и препаратов с соблюдением требований GLP (международного стандарта надлежащей лабораторной практики) и руководств Организации экономического сотрудничества и развития (OECD).

Отчёты испытательного центра ФИБХ РАН можно включать в регистрационное досье продукции для Европейского союза. Соглашение подписано в рамках международного кластера «BioTox», где «ФармДолина» из Пущина является единственным представителем России. Заместитель председателя правительства Московской области Вадим Хромов связал соглашение с расширением экспортных возможностей фармацевтических предприятий региона.

Главное

  • Соглашение заключили филиал Института биоорганической химии РАН ООО «Центр доклинических и клинических исследований» и словацкая «SITNO Pharma».
  • Исследования предусмотрены для лекарственных и косметических средств, добавок и препаратов.
  • Испытания должны соответствовать стандарту GLP и руководствам OECD.
  • Результаты исследований могут включаться в досье для регистрации продукции в Европейском союзе.
  • «ФармДолина» — единственный представитель России в международном кластере «BioTox».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме