Патентование лекарств в России: правовые коллизии и регистрация препаратов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует правовые сложности патентования лекарств и их государственной регистрации в России. С января 2019 года производителям необходимо получать патент, регистрировать товарный знак и подтверждать, что выпуск препарата не нарушает чужих прав на интеллектуальную собственность. Патенты оформляет Роспатент, а регистрационные удостоверения выдаёт Минздрав России; право на лекарственное средство и регистрация лекарственного препарата относятся к разным объектам. Государственная регистрация занимает 210 рабочих дней для оригинального препарата и 60 рабочих дней для воспроизведённого, не считая клинических исследований. Автор указывает на правовую коллизию: регистрация воспроизведённого препарата сама по себе не признаётся нарушением патента, пока препарат не производится. В материале также рассмотрены зависимые патенты, принудительные лицензии на сунитиниб и леналидомид и возможность восстановления патента после прекращения его действия из-за неуплаты пошлины.

Главное

  • С января 2019 года производителям лекарств необходимо получать патент и регистрировать товарный знак.
  • Патенты выдаёт Роспатент, а регистрационные удостоверения на препараты оформляются через Минздрав России.
  • Регистрация оригинального препарата занимает 210 рабочих дней, воспроизведённого — 60 рабочих дней, без учёта клинических исследований.
  • В материале рассмотрены принудительные лицензии на препараты с МНН сунитиниб и леналидомид.
  • Патент, действие которого прекращено из-за неуплаты пошлины, может быть восстановлен.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме