Штрафы за нарушения маркировки лекарств: законопроект прошёл второе чтение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Госдума во втором чтении одобрила правительственный законопроект о штрафах за нарушения при передаче сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. За несвоевременную подачу данных или передачу недостоверных сведений предлагается взыскивать с должностных лиц от 5 тыс. до 10 тыс. руб., с юридических лиц — от 50 тыс. до 100 тыс. руб. Предприниматели без образования юридического лица будут отвечать по этой норме как юридические лица.

Рассматривать такие дела планируется поручить Росздравнадзору и его территориальным органам. Должностные лица Минпромторга России смогут составлять протоколы о производстве лекарств без обязательной маркировки и предусмотренной законом информации, а также о нарушении порядка их нанесения. Если закон будет принят, он вступит в силу 1 января 2020 года.

Главное

  • Законопроект прошёл второе чтение в Госдуме.
  • Для должностных лиц предлагаются штрафы от 5 тыс. до 10 тыс. руб., для юридических лиц — от 50 тыс. до 100 тыс. руб.
  • Предприниматели без образования юридического лица будут нести ответственность как юридические лица.
  • Рассматривать дела о нарушениях передачи данных планируется поручить Росздравнадзору и его территориальным органам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме