Штрафы за производство лекарств без лицензии: проект Минпромторга

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг предложил внести в КоАП штрафы за производство лекарств без лицензии и нарушение лицензионных требований. Законопроект опубликован в онлайн-каталоге проектов нормативных актов; его подготовка связана с поручением вице-премьера Дмитрия Козака.

За выпуск лекарств без лицензии проект устанавливает штрафы от 50 тыс. до 200 тыс. рублей для должностных лиц и от 500 тыс. до 1 млн рублей для юридических лиц. За грубые нарушения лицензионных требований организациям может грозить штраф от 1 млн до 50 млн рублей или приостановка лицензии. Если нарушение причинило вред жизни или здоровью либо создало такую угрозу, предлагается штрафовать юридических лиц на 3–60 млн рублей. Проект также предусматривает санкции за нарушения при взаимодействии с Росздравнадзором; рассматривать дела будет ведомство.

Главное

  • Законопроект Минпромторга предлагает изменить КоАП и ввести штрафы за нарушения при производстве лекарств.
  • За производство лекарств без лицензии для юридических лиц предлагается штраф от 500 тыс. до 1 млн рублей.
  • За грубое нарушение лицензионных требований проект предусматривает для организаций штраф от 1 млн до 50 млн рублей или приостановку лицензии.
  • Росздравнадзор, согласно проекту, будет рассматривать дела об указанных административных нарушениях.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме