Инсулин деглудек и инсулин аспарт: Минздрав разрешил исследование I фазы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ разрешил «Герофарму» провести I фазу клинических исследований препарата GP40231 с комбинацией инсулина деглудек и инсулина аспарт для лечения сахарного диабета I и II типов. Компания сравнит фармакокинетические и фармакодинамические характеристики препарата с референтным лекарственным средством «Райзодег» датской Novo Nordisk. Оба препарата представлены в концентрации 100 ЕД/мл.

К участию в исследовании планируют привлечь более 60 здоровых добровольцев. Испытания пройдут на базе НМИЦ им. академика И. И. Дедова и клинической больницы № 3 в Ярославской области с применением метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа. Разрешение на клинические исследования действует до конца 2027 года, результаты ожидаются к концу текущего года.

Главное

  • Минздрав РФ разрешил «Герофарму» провести I фазу исследований препарата GP40231.
  • GP40231 содержит инсулин деглудек и инсулин аспарт и предназначен для лечения сахарного диабета I и II типов.
  • Препарат сравнят с «Райзодег» компании Novo Nordisk; концентрация обоих средств составляет 100 ЕД/мл.
  • В исследовании примут участие более 60 здоровых добровольцев, а разрешение действует до конца 2027 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме