Инновационные препараты США: 51 лекарство может не попасть в Россию

Исследователи МФТИ изучили статусы клинических исследований 63 инновационных препаратов, одобренных в США в последние годы. По их оценке, 51 препарат, вероятно, не войдёт в российскую систему здравоохранения; для четырёх средств (6,35%) возможность выхода на российский рынок остаётся лишь теоретической. Среди препаратов выборки 20 — онкологические.

Доступу мешают санкционные ограничения, изменение маршрутов поставок фармацевтических субстанций и длительная регистрация, включая необходимость подтверждать эффективность и безопасность в собственных клинических исследованиях. Алексей Трякин, заместитель директора НИИ клинической онкологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, отмечает, что задержка между регистрацией в США или Европе и появлением препарата в России может составлять несколько лет и является общемировой практикой. По материалу, пациенты, проходящие лечение в соответствии со стандартами, не останутся без медицинской помощи; при необходимости консилиум врачей может по жизненным показаниям назначить не зарегистрированный в России препарат, хотя процедура сложна.