НКП ЕАЭС: исследовательским центрам не хватает СОП и автоматизации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Опрос более 250 специалистов исследовательских центров показал, что многие площадки в России пока не полностью готовы к обновленным правилам надлежащей клинической практики ЕАЭС. Исследование «АстраЗенека» провели перед вступлением новой редакции НКП ЕАЭС в силу.

Наличие стандартных операционных процедур (СОП) для всех процессов подтвердили 42% респондентов, отсутствие таких процедур отметили 20%. Около трети участников сообщили, что СОП охватывают процессы частично или находятся в разработке и обновлении. Отсутствие автоматизации указали 52% опрошенных. При этом 75% специалистов сообщили о постоянном соблюдении стандартов GCP, а 22% — о преимущественном. Регулярный опыт децентрализованных клинических исследований (DCT) есть у 8% респондентов; около 69% пока не участвовали в таких исследованиях.

Главное

  • Опрос компании «АстраЗенека» охватил более 250 специалистов исследовательских центров.
  • Наличие СОП для всех процессов в своих учреждениях подтвердили 42% участников опроса.
  • Отсутствие автоматизации в исследовательских центрах отметили 52% респондентов.
  • Регулярный опыт участия в децентрализованных клинических исследованиях есть у 8% опрошенных.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме