Клинические исследования в России: цифровизация и кадровые вызовы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На онлайн-форум «АстраЗенека» по качеству клинических исследований пришли более 140 врачей-исследователей. Участники обсудили цифровые инструменты, регулирование и работу исследовательских центров в России. По мнению экспертов, децентрализация исследований, искусственный интеллект и интеграция медицинских систем могут ускорить сбор и анализ данных, но не отменяют требований к первичной документации, информированным согласиям и квалификации специалистов.

Эксперты также отметили важность сохранения профессиональных навыков команд на фоне снижения потока международных проектов. Равиль Ниязов рассказал о развитии риск-ориентированных подходов, использовании данных реальной клинической практики и адаптации международных стандартов в ЕАЭС. Надежда Тихонова сообщила: в 80% проектов отрасли набор пациентов занимает больше запланированного, а цикл разработки лекарств составляет 8–10 лет. На момент публикации «АстраЗенека» проводила в России 51 клиническое исследование: 44 международных многоцентровых и 7 локальных.

Главное

  • В первом онлайн-форуме «АстраЗенека» по качеству клинических исследований участвовали более 140 врачей-исследователей.
  • Надежда Тихонова сообщила, что 80% проектов в отрасли не укладываются в сроки набора пациентов.
  • Эксперты отметили, что цифровые системы не снимают требований к первичной документации и информированным согласиям.
  • На момент публикации «АстраЗенека» проводила в России 51 клиническое исследование: 44 международных многоцентровых и 7 локальных.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме