Около 700 производителей лекарств не проходили инспекции российского регулятора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Около 700 производителей лекарств, поставляющих продукцию в Россию, за последние 10 лет ни разу не проходили инспекцию российского регулятора. Об этом 19 февраля в Сочи сообщил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков на XIX конференции «Фармпроекции»; данные были получены от Минздрава. За десятилетие работы института проверку прошли около 1500 производителей. По словам Владислава Шестакова, поставки могут продолжать производители с давно зарегистрированной продукцией, однако они не вправе менять нормативную документацию, упаковку и инструкцию или расширять показания к применению. Шестаков также отметил несоответствие между установленной законом обязательностью GMP-сертификации и регулярных инспекций и присутствием непроверенных производителей на рынке.

Главное

  • Около 700 производителей не проходили инспекцию российского регулятора за последние 10 лет.
  • За десятилетие работы ФБУ «ГИЛС и НП» проверку прошли около 1500 производителей.
  • Поставщики давно зарегистрированных лекарств не могут менять нормативную документацию, упаковку и инструкцию.
  • Владислав Шестаков выступил с заявлением 19 февраля в Сочи на XIX конференции «Фармпроекции».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме