Росздравнадзор обновил проверочные листы для контроля обращения медизделий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Приказ Росздравнадзора № 5169 от 17 сентября 2025 года изменил формы проверочных листов для государственного контроля за обращением медицинских изделий. Документ корректирует приложения № 2–4 к приказу ведомства от 10 января 2022 года № 1. Приказ зарегистрировали в Минюсте России и разместили на портале официального опубликования правовых актов 10 декабря 2025 года.

Обновленные листы предназначены для плановых проверок соблюдения обязательных требований при клинических испытаниях медицинских изделий, их применении в медицинских организациях и обращении изделий производителями. Таблицы содержат контрольные вопросы, ссылки на нормативные акты и графу для ответа «да» или «нет»; по результатам опроса инспектор принимает решение о соблюдении требований.

Главное

  • Приказ Росздравнадзора № 5169 от 17 сентября 2025 года меняет приложения № 2–4 к приказу № 1 от 10 января 2022 года.
  • Новые проверочные листы охватывают клинические испытания медицинских изделий, их применение в медицинских организациях и обращение производителями.
  • Проверочные листы применяются только при плановых проверках.
  • Приказ зарегистрирован в Минюсте России 10 декабря 2025 года под № 84531.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме