Незарегистрированные лекарства: Минздрав предложил утверждать цены без ФАС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Проект Минздрава предусматривает самостоятельное утверждение цен на незарегистрированные лекарства без согласования с ФАС. Правила касаются препаратов для медицинского применения, ввезённых в Россию по жизненным показаниям конкретного пациента и включённых в перечень ЖНВЛП.

Импортер должен подать заявление в Минздрав; срок его рассмотрения — 3 рабочих дня. Цена устанавливается для количества препарата, указанного в заключении уполномоченного органа по решению коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. №45. Среди причин отказа указаны подача документов до получения заключения и (или) ввоза препарата, отсутствие МНН в перечне ЖНВЛП и непредставление запрошенной информации. Эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров отмечает, что проект не устанавливает требований к размеру или структуре цены и не предусматривает отказов, связанных с её величиной.

Главное

  • Проект предусматривает утверждение Минздравом цен на незарегистрированные лекарства без согласования с ФАС.
  • Правила относятся к препаратам из перечня ЖНВЛП, ввезённым по жизненным показаниям конкретного пациента.
  • Минздрав рассматривает заявление импортера в течение 3 рабочих дней.
  • Цена утверждается на количество препарата, указанное в заключении уполномоченного органа.
  • Алексей Федоров отметил, что проект не содержит требований к размеру или структуре цены.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме