Патентные споры в фармацевтике: инструменты новаторов и производителей дженериков

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор рассматривает правовые инструменты, которые используют фармацевтические компании в спорах об интеллектуальной собственности: от продления патента до принудительного лицензирования. Рост числа таких разбирательств автор связывает с уходом ряда зарубежных компаний с российского рынка и истечением патентной защиты популярных лекарств.

По статье 1363 ГК срок патента на изобретение, относящееся к лекарственному средству, может быть продлен максимум на пять лет. Автор также описывает практику получения вторичных патентов на модификации препаратов и судебных исков, направленных на предотвращение выхода дженериков. В качестве признаков угрозы нарушения суды рассматривают государственную регистрацию препарата и регистрацию его отпускной цены. В споре Pfizer с «Аксельфармом» ФАС назначила штрафы на 500 млн руб., однако суд первой инстанции отменил решение, а апелляция поддержала это решение; дело находится на рассмотрении в кассационной инстанции. Производители дженериков, по разбору автора, могут добиваться принудительной лицензии через суд или оспаривать патенты и решения Роспатента.

Главное

  • Статья 1363 ГК допускает продление патента на лекарственное средство на срок до пяти лет.
  • Суды рассматривают регистрацию препарата и его отпускной цены как признаки угрозы нарушения патентных прав.
  • В деле Pfizer против «Аксельфарма» ФАС назначила штрафы на 500 млн руб.; суды отменили решение службы.
  • Принудительное лицензирование патента возможно по решению суда или в предусмотренных случаях по решению правительства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме