Клинические исследования лекарств в России: локальные компенсируют спад международных

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России сокращение международных клинических исследований лекарственных препаратов компенсируется локальными, сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев на конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» в Москве. В этом году выдано 463 разрешения на клинические исследования — примерно столько же, сколько в прошлом и позапрошлом годах. Ежегодно в стране оформляют около 700 новых регистрационных удостоверений; в этом году 73% из них приходятся на препараты российского производства, а за последние два года доля таких препаратов составляла около 76%. Среди отечественных инновационных препаратов Глаголев назвал онкологические, антибактериальные и иммунологические. В 2024 году международные исследования составили 2,9% всех клинических испытаний в России: их число снизилось с 367 в 2021 году до 18 в 2024 году. В сентябре ассоциация «Инфарма» попросила FDA включить Россию в географию международных исследований лекарств.

Главное

  • В этом году в России выдали 463 разрешения на клинические исследования лекарственных препаратов.
  • Число разрешений примерно соответствует показателям прошлого и позапрошлого годов.
  • В этом году 73% новых регистрационных удостоверений получили препараты российского производства.
  • К инновационным отечественным препаратам относятся онкологические, антибактериальные и иммунологические.
  • Число международных клинических исследований снизилось с 367 в 2021 году до 18 в 2024 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме