Перечень ЖНВЛП: комиссия не поддержала включение «Трилексы» и пэгунигалзидазы альфа

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней не поддержала включение в Перечень ЖНВЛП препарата «Трилекса» для лечения муковисцидоза. Заявителю рекомендовали доработать досье и получить российский сертификат GMP; рассмотрение вопроса отложено. Комиссия также проголосовала против включения пэгунигалзидазы альфа для лечения болезни Фабри — в том числе из-за необходимости закрепить статус препарата в клинических рекомендациях.

Участники заседания не поддержали исключение таблетированного зуклопентиксола из Перечня ЖНВЛП. По агалсидазе альфа комиссия рекомендовала ФАС России перерегистрировать цену; если это не удастся, может быть рассмотрен вопрос об исключении препарата. В ходе обсуждения «Трилексы» также прозвучало, что оригинальная «Трикафта» может уйти с российского рынка, если при включении аналога в перечень Sanofi не зарегистрирует цену на установленном уровне.

Главное

  • Предложенная цена «Трилексы» составляла более 733 тыс. рублей за упаковку.
  • При включении «Трилексы» в Перечень ЖНВЛП Sanofi потребуется зарегистрировать цену на «Трикафту» на уровне аналога.
  • Комиссия проголосовала против исключения таблетированной формы зуклопентиксола из Перечня ЖНВЛП.
  • ФАС России рекомендовано перерегистрировать цену на агалсидазу альфа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме