Персонализированные мРНК-вакцины против рака: применение и производство

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи академик Александр Гинцбург рассказал о подготовке персонализированных мРНК-вакцин для лечения рака. Заявки на разрешение их применения подали онкологические центры имени Герцена и имени Блохина. По словам собеседника, состав вакцины определяют на основе генетической информации опухоли, полученной из биопсии; начать применение планируют с меланомы. В каждом центре уже набрали по 15 человек, генетические данные проанализировали и состав препаратов определили. Разрешения на применение вакцин пока ожидают.

Гинцбург сообщил, что на опытно-промышленном производстве выпустили три валидационные серии, а на первом этапе планируют выпускать не более 118 персонализированных серий в год. Он отметил, что для масштабирования производства предстоит освоить выпуск нуклеотидов, липидов и ферментов. По оценке собеседника, индивидуальный подбор антигенов и клеточный иммунный ответ важны для разработки противоопухолевых препаратов.

Главное

  • По словам Александра Гинцбурга, мРНК-вакцину подбирают индивидуально по генетической информации опухоли из биопсии.
  • Онкологические центры имени Герцена и имени Блохина подали заявки на разрешение применять персонализированные мРНК-вакцины.
  • В каждом центре набрали по 15 человек, проанализировали их генетическую информацию и определили состав препаратов.
  • На опытно-промышленном производстве выпустили три валидационные серии; первый этап рассчитан не более чем на 118 серий в год.
  • Александр Гинцбург сообщил, что начать применение вакцин планируют с меланомы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме