Антисептики «Леккер» во флаконах-маркерах: отмена регистрации и последствия

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает отмену регистрации антисептиков «Леккер» во флаконах-маркерах как медицинских изделий. В 2024 году Росздравнадзор отменил бессрочную регистрацию таких устройств и флаконов с кисточкой, поскольку считает, что их действие связано с фармакологическим воздействием растворов. При этом ведомство не исключило продажу пустых устройств как упаковки без ссылки на регистрацию медизделия.

Автор сопоставляет решение Росздравнадзора с критериями ЕАЭС, которые допускают медицинские изделия с лекарственными средствами, если их основное назначение не связано с фармакологическим воздействием. По сведениям материала, в 2025 году маркеры с йодом, зеленкой и другими антисептиками отсутствуют в аптеках и супермаркетах. «Леккер» — единственный производитель такой продукции в России; компания добивается возвращения регистрации.

Главное

  • В 2024 году Росздравнадзор отменил бессрочную регистрацию антисептических маркеров и флаконов с кисточкой как медицинских изделий.
  • Росздравнадзор допускает обращение пустых устройств как упаковки, если на них не ссылаются как на зарегистрированные медицинские изделия.
  • Критерии ЕАЭС допускают медицинские изделия с лекарственными средствами при условии, что их основное назначение не связано с фармакологическим воздействием.
  • «Леккер» назван единственным российским производителем антисептиков во флаконах-маркерах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме