Регистрация лекарств: Минздрав предложил учитывать патенты и товарные знаки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России подготовил проект поправок к статье 18 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» для гармонизации российских правил регистрации лекарств с актами ЕАЭС. Текст законопроекта размещен на regulation.gov.ru; замечания к нему принимаются до 18 марта 2019 года.

Заявление о регистрации препарата предлагается дополнить сведениями о связанных с ним патентах на изобретения и свидетельствах на товарные знаки: номерами, датами выдачи, сроками действия и данными правообладателей. В регистрационное досье заявитель должен будет включать письменное подтверждение о соблюдении исключительных прав третьих лиц при регистрации, а также копии документов, удостоверяющих такие права.

Главное

  • Минздрав России подготовил проект поправок к статье 18 Федерального закона № 61-ФЗ об обращении лекарственных средств.
  • Общественное обсуждение проекта продлится до 18 марта 2019 года.
  • В заявлении о регистрации препарата предлагается указывать сведения о патентах на изобретения и свидетельствах на товарные знаки.
  • Проект предусматривает подачу подтверждения о ненарушении прав третьих лиц и копий патентов и свидетельств в регистрационном досье.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме