Агрегация лекарственных форм в перечне ЖНВЛП: Минздрав готовит проект

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Фармкомпании попросили разъяснить сроки включения агрегированных лекарственных форм в перечень ЖНВЛП. На заседании комитета по фармацевтической отрасли «Деловой России» 11 июля 2025 года представитель Минздрава сообщила, что проект распоряжения готовится и скоро появится на сайте ведомства. В апреле 2025 года федеральные органы исполнительной власти согласовали агрегацию форм, одобренную комиссией Минздрава в декабре 2024 года, однако утверждённые в январе перечни её не учитывали.

Постановлением Правительства РФ от 25 июля 2024 года № 1009 отменён пункт правил, позволявший включать эквивалентные лекарственные формы в перечни без клинико-экономического исследования и анализа влияния на бюджет при соблюдении условия по курсовой стоимости. До утверждения новых перечней компании могут обращаться в профильный департамент Минздрава по конкретному МНН. Участники отрасли также ожидают разъяснений о критериях агрегации, регистрации предельных отпускных цен и закупках эквивалентных форм до принятия новых перечней.

Главное

  • Минздрав сообщил, что проект распоряжения об агрегированных лекарственных формах скоро опубликуют.
  • Федеральные органы исполнительной власти согласовали агрегацию лекарственных форм в апреле 2025 года.
  • Постановление Правительства РФ от 25 июля 2024 года № 1009 отменило пункт о включении эквивалентных форм без дополнительных процедур.
  • До утверждения новых перечней фармкомпании могут направлять в Минздрав запросы по конкретному МНН.
  • Отрасль ждёт разъяснений о критериях агрегации, предельных отпускных ценах и закупках эквивалентных форм.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме