Клинические исследования в России: число испытаний дженериков снизилось на 27,5%

В 2024 году Минздрав выдал 629 разрешений на клинические исследования в России — на 17,3% меньше, чем в 2023 году. По данным годового отчета Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), сокращение связано прежде всего с уменьшением числа исследований биоэквивалентности российских дженериков: их стало на 27,5% меньше. При этом на этот сегмент пришлось 62% всех клинических исследований в стране. Эксперты считают, что рынок насыщается простыми аналогами и постепенно смещается к более сложным разработкам.

В 2024 году Минздрав выдал 18 разрешений на международные многоцентровые клинические исследования — столько же, сколько годом ранее. Однако число компаний-спонсоров сократилось с 14 до 10; три российских компании инициировали 10 проектов. Исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова считает, что введенное с 2025 года требование заверять согласие пациента на участие в исследовании электронной подписью может усложнить его получение.