Рентосертиб при идиопатическом легочном фиброзе: результаты фазы IIa

Insilico Medicine сообщила о результатах исследования фазы IIa рентосертиба (ISM001-055) при идиопатическом легочном фиброзе. Препарат, разработанный с применением генеративного искусственного интеллекта, изучали 12 недель у 71 пациента в 22 центрах Китая. В группе, получавшей 60 мг рентосертиба один раз в день, среднее изменение форсированной жизненной емкости легких составило +98,4 мл; в группе плацебо показатель снизился на 20,3 мл. Анализ биомаркеров выявил изменения, согласующиеся с воздействием препарата на белок TNIK. Нежелательные явления встречались с сопоставимой частотой во всех группах и преимущественно были легкой или умеренной степени тяжести.

Результаты опубликованы 3 июня 2025 года в журнале Nature Medicine. Исследование продолжалось 12 недель, а число участников в каждой группе было ограниченным; у нескольких пациентов отмечено ухудшение состояния, у других — повреждения печени. Insilico Medicine планирует более масштабные и длительные испытания; исследования средней стадии также идут в США. По материалу, до возможного одобрения препарата регулирующими органами остается не менее двух лет.