Правила хранения лекарств: новые требования Минздрава вступят в силу 1 сентября

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России утвердил новые правила хранения лекарств для медицинского применения. Приказ вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать шесть лет; требования распространяются на производителей, аптеки, оптовые организации и лицензированных индивидуальных предпринимателей. Число обязательных требований снижено с 70 до 45, минимальная площадь складских помещений оптовых организаций сохранена на уровне 150 кв. м без учета административных площадей.

Для помещений установлены температура от +15 до +25 °С и влажность не выше 65%, если производитель не указал особые условия. Зоны хранения необходимо объединить в отдельный блок и исключить пересечение технологических потоков. Лекарства со сроком годности менее шести месяцев нужно фиксировать на бумаге или в электронном виде, а просроченные препараты — хранить в специальной зоне. Препараты на основе этанола массой более 100 кг размещают отдельно на несгораемых поддонах; переливать этанол в другие емкости нельзя.

Главное

  • Приказ Минздрава вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать шесть лет.
  • Количество обязательных требований снижено с 70 до 45.
  • Минимальная площадь складских помещений оптовых организаций осталась 150 кв. м; административные площади не учитываются.
  • Препараты на основе этанола массой более 100 кг необходимо хранить отдельно на несгораемых поддонах; переливание запрещено.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме