Дженерик осимертиниба: суд признал незаконным предписание ФАС на 567 млн рублей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Арбитражный суд Москвы признал незаконным предписание ФАС, по которому «Аксельфарм» должен был перечислить в бюджет 567 млн рублей за вывод на рынок дженерика осимертиниба. Решение по иску фармкомпании вынесено 28 мая 2025 года. В ноябре 2024 года ФАС сочла, что выпуск аналога препарата Тагриссо (осимертиниб) нарушает закон «О защите конкуренции». «Аксельфарм» указывал, что методика расчёта суммы не соответствует законодательству.

«Аксельфарм» зарегистрировал дженерик осимертиниба в середине 2023 года; действующее вещество защищено евразийским патентом AstraZeneca до 2032 года. AstraZeneca заявила о намерении обжаловать решение суда. В марте 2025 года суд Москвы также признал незаконным предписание ФАС по дженерику Инлиты, связанное со штрафом 513,6 млн рублей.

Главное

  • 28 мая 2025 года Арбитражный суд Москвы признал незаконным предписание ФАС о перечислении «Аксельфармом» 567 млн рублей в бюджет.
  • ФАС связала предписание с выводом на рынок дженерика Тагриссо (осимертиниб) и нарушением закона «О защите конкуренции».
  • «Аксельфарм» зарегистрировал дженерик осимертиниба в середине 2023 года; евразийский патент на действующее вещество действует до 2032 года.
  • AstraZeneca заявила о намерении обжаловать решение Арбитражного суда Москвы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме