Минздрав отменил регистрацию препарата «Семаглутид Дж» Jodas Expoim

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России отменил государственную регистрацию препарата «Семаглутид Дж» (семаглутид) индийской компании Jodas Expoim. Раствор для подкожного введения в дозировках 0,25/0,5 мг/доза и 1 мг/доза является аналогом «Оземпика», применяемого при сахарном диабете 2-го типа. Препарат зарегистрировали в конце января 2025 года.

Решение принято на основании пункта 4 статьи 32 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Среди оснований Минздрав указал непринятие мер для предупреждения нарушений российского законодательства и результаты проверки регистрационного досье, проведённой после письма от государственного органа Республики Индия, контролирующего лекарственные средства в штате Телангана. Восемь регистрационных удостоверений на препараты Jodas Expoim Минздрав приостановил в апреле 2025 года из-за недостоверных документов и данных в регистрационных досье.

Главное

  • Минздрав России отменил регистрацию препарата «Семаглутид Дж» индийской компании Jodas Expoim.
  • «Семаглутид Дж» выпускается как раствор для подкожного введения в дозировках 0,25/0,5 мг/доза и 1 мг/доза.
  • Основанием отмены стали нарушения законодательства и результаты проверки регистрационного досье после письма администрации штата Телангана.
  • В апреле 2025 года Минздравом были приостановлены регистрационные удостоверения на восемь препаратов Jodas Expoim из-за недостоверных данных.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме