ЕАЭС продлил ускоренную регистрацию лекарств по национальным процедурам до 2027 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совет Евразийской экономической комиссии продлил до 31 декабря 2027 года право стран ЕАЭС применять национальные процедуры при обращении лекарств во время чрезвычайных ситуаций или дефицита. Такие процедуры позволяют ускоренно регистрировать препараты с сохранением возможности регистрации по правилам ЕАЭС, утверждённым решением Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016.

Изменения внесены решением Совета ЕЭК № 29 от 14.05.2025 в решение № 96 от 10.06.2022. Документ вступает в силу 24 мая 2025 года и применяется к правоотношениям, возникшим с 1 января 2025 года. В России связанные с этими мерами постановления Правительства РФ № 593 и № 440 ранее также продлили до конца 2027 года.

Главное

  • Решение Совета ЕЭК № 29 продлило специальные полномочия регуляторов стран ЕАЭС до 31 декабря 2027 года.
  • Национальные процедуры применяются при дефиците лекарств или чрезвычайных ситуациях.
  • Решение вступает в силу 24 мая 2025 года и распространяется на правоотношения с 1 января 2025 года.
  • В России постановления Правительства РФ № 593 и № 440 также продлены до конца 2027 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме