Сведения о лекарствах: как Минздрав взаимодействует с Росздравнадзором

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России и Росздравнадзор изменили порядок передачи сведений о лекарственных средствах для государственного контроля, включая информацию, составляющую коммерческую тайну. Приказ Минздрава России и Росздравнадзора № 672н/6915 от 6 декабря 2024 года опубликован 13 февраля.

Росздравнадзор направляет запрос с названием препарата, реквизитами регистрационного удостоверения или реестровой записи и перечнем нужных документов. Запрос можно передать через межведомственный электронный документооборот, почтой или фельдъегерской связью. Минздрав обрабатывает его за один рабочий день, экспертное учреждение готовит ответ в течение трёх дней. Если передаются конфиденциальные сведения, держателя регистрационного удостоверения уведомляют по почте или электронной почте.

Главное

  • Приказ Минздрава России и Росздравнадзора № 672н/6915 датирован 6 декабря 2024 года.
  • Росздравнадзор указывает в запросе название лекарства, реквизиты регистрационного удостоверения или реестровой записи и список документов.
  • Минздрав обрабатывает запрос Росздравнадзора в течение одного рабочего дня.
  • Экспертное учреждение готовит ответ за три дня, а держателя регистрационного удостоверения уведомляют о передаче конфиденциальных сведений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме