Правила надлежащей аптечной практики: Минздрав представил проект обновления

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав опубликовал проект новой редакции Правил надлежащей аптечной практики; документ может сменить регламент, утвержденный в 2016 году. Разработчики объясняют изменения необходимостью согласовать российское законодательство об обращении лекарств с нормами Евразийского экономического союза. Общественное обсуждение проекта продлится до 6 марта 2025 года.

Проект меняет перечни документов системы качества и эффективного планирования аптек: предлагается исключить ряд журналов и добавить журнал для регистрации выполненных заказов и доставок. При его ведении необходимо соблюдать законодательство о защите персональных данных. Число критериев для оценки поставщиков лекарственных препаратов Минздрав предлагает сократить с десяти до трех. Также в проекте предлагается учесть правила дистанционной продажи лекарств и отменить специальные требования к помещениям для изготовления препаратов.

Главное

  • Проект Правил надлежащей аптечной практики может заменить регламент, утвержденный в 2016 году.
  • Общественное обсуждение проекта продлится до 6 марта 2025 года.
  • Минздрав предлагает сократить число критериев оценки поставщиков лекарственных препаратов с десяти до трех.
  • В проекте предусмотрен журнал выполненных заказов и доставок с соблюдением требований о защите персональных данных.

Что говорят специалисты

Часть участников критикует проект за усиление документальных требований при недостаточном внимании к содержанию аптечной практики: среди замечаний — возможное дублирование журналов, отсутствие положений о конфиденциальности консультаций и вопросы к подтверждению качества поставок. Другие обращают внимание на неясные формулировки и отдельные технические требования, а также на то, что из проекта, по их мнению, исключены товары аптечного ассортимента, кроме лекарств. При этом с оценкой, что обновление облегчает торговлю, спорят: звучит мнение, что новые правила скорее добавляют формальности и контроль. Отдельно задаётся вопрос, распространяются ли требования на больничные аптеки.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 8). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме