Аптечное изготовление лекарств: оценка рисков работы санитарки-мойщицы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы исследования оценили, как действия санитарки-мойщицы при изготовлении нестерильных лекарственных форм могут повлиять на качество лекарств в производственной аптеке. Для анализа применили FMEA-метод по ГОСТ Р 27.303-2021; оценку провели 11 экспертов на примере аптек ГУП «Таттехмедфарм». Среди 45 выявленных видов отказа 12 отнесли к критическому уровню риска (26,7%), 14 — к среднему (31,1%), 19 — к незначительному (42,2%).

По выводам авторов, актуальной федеральной нормативной основы, регламентирующей работу санитарок-мойщиц в производственных аптеках, недостаточно. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 309 от 21.10.1997, ранее содержавший ряд требований к санитарному режиму аптек, отменили с 01.01.2021. Авторы считают, что результаты анализа могут применяться при обновлении нормативных документов и стандартных операционных процедур, а также при обучении персонала.

Главное

  • Авторы определили 45 возможных видов отказа в работе санитарки-мойщицы при аптечном изготовлении лекарств.
  • К критическому уровню риска отнесли 12 видов отказа (26,7%), к среднему — 14 (31,1%), к незначительному — 19 (42,2%).
  • FMEA-анализ провели 11 экспертов на примере производственных аптек ГУП «Таттехмедфарм».
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 309 от 21.10.1997 отменили с 01.01.2021.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме