Биофарма 2024: одобрения FDA, новые терапии и клинические исследования

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор обзора собрал ключевые события биофармы второй половины 2024 года: одобрения FDA, результаты клинических исследований и новые направления биомедицинских разработок. За весь 2024 год FDA одобрило 58 новых препаратов, включая семь продуктов генной и клеточной терапии; 57% одобренных лекарств были первыми в своём классе.

В сентябре FDA одобрило Cobenfy (ксаномелин-троспиум) для лечения шизофрении. Препарат использует механизм действия, отличный от преобладающих у прежних антипсихотиков. Ryoncil (реместемцел-L) стал первым в США одобренным препаратом на основе мезенхимальных стволовых клеток. Для лечения синовиальной саркомы FDA также условно одобрило Tecelra — первую генетически модифицированную клеточную терапию солидной опухоли. Автор отдельно рассматривает данные по препаратам от ожирения, идиопатическому легочному фиброзу, редактированию РНК и атласу опухолей HTAN.

Главное

  • В 2024 году FDA одобрило 58 новых препаратов, семь из них — продукты генной и клеточной терапии.
  • Cobenfy одобрили для лечения шизофрении в сентябре 2024 года.
  • Ryoncil стал первым в США одобренным препаратом на основе мезенхимальных стволовых клеток.
  • Tecelra получил условное одобрение FDA для лечения синовиальной саркомы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме