Анальгин серии 010118 признан недоброкачественным из-за налета на ампулах

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о несоответствии требованиям качества раствора «Анальгин» для внутривенного и внутримышечного введения серии 010118. Внешний дефект обнаружили у препарата 500 мг/мл в ампулах по 2 мл производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма»: на наружной поверхности некоторых ампул выявили белый налет. О выявлении сообщило ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Липецке.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской и Липецкой областям поручено контролировать изъятие и уничтожение указанной серии. Организациям, работающим с лекарствами, в том числе медицинским организациям, предложено проверить наличие других партий этой серии и выполнить мероприятия по статье 38 Федерального закона № 184-ФЗ «О техническом регулировании». Росздравнадзор также указал на необходимость соблюдать запрет на реализацию недоброкачественных лекарственных средств, установленный статьей 57 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Главное

  • Белый налет обнаружили на наружной поверхности некоторых ампул «Анальгина» серии 010118.
  • Речь идет о растворе 500 мг/мл в ампулах по 2 мл производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма».
  • Росздравнадзор поручил контролировать изъятие и уничтожение серии в Воронежской и Липецкой областях.
  • Организациям предложено проверить наличие других партий серии 010118 и соблюдать запрет на продажу недоброкачественных лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме