Трихопол и Эналаприл-Акри: отмена регистрации отдельных лекарственных форм

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра отдельных лекарственных форм препаратов «Трихопол» и «Эналаприл-Акри». Основанием стали письма АО «Акрихин»; решение связано с изменением плана производства, а не с качеством или безопасностью лекарств.

Регистрация отменяется для раствора для инфузий «Трихопол» (метронидазол) 5 мг/мл в ампулах 20 мл и флаконах 100 мл, а также для таблеток «Эналаприл-Акри» (эналаприл) дозировкой 5 мг и 10 мг. Регистрационные удостоверения препаратов — П N014710/02 от 20.08.2009 и Р N002606/01 от 19.05.2008 соответственно.

Главное

  • Отменяется регистрация раствора для инфузий «Трихопол» (метронидазол) 5 мг/мл в ампулах 20 мл и флаконах 100 мл.
  • Для «Эналаприл-Акри» (эналаприл) речь идет о таблетках 5 мг и 10 мг.
  • Регистрационные удостоверения: П N014710/02 от 20.08.2009 и Р N002606/01 от 19.05.2008.
  • АО «Акрихин» связало отмену регистрации с изменением плана производства, а не с качеством или безопасностью препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме