Левотироксин и эстриол: Минздрав указал на обновление инструкций

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России опубликовал письма о необходимости обновить инструкции препаратов левотироксина натрия и вагинального эстриола. Для таблеток левотироксина натрия дозировок 25, 50, 75, 100 и 150 мкг требуется уточнить сведения о фармакокинетике, показаниях, противопоказаниях, дозировании, побочных действиях и взаимодействиях с другими лекарствами. В Государственном реестре к таким препаратам отнесены «Эутирокс», «Баготирокс» и препараты линейки «L-Тироксин».

Для вагинального крема с эстриолом 1,0 мг/1,0 г предусмотрен отпуск по рецепту. В инструкцию следует включить беременность и грудное вскармливание в противопоказания, а также уточнить меры предосторожности и дозирование. Изменения касаются препаратов «Овестин» и «Орниона». Минздрав связал рецептурный статус с необходимостью консультации врача и тем, что референтный препарат «Овестин» отпускается по рецепту в стране производителя и ряде других стран.

Главное

  • Письма Минздрава касаются препаратов левотироксина натрия в таблетках и вагинального крема с эстриолом.
  • Для левотироксина натрия предусмотрены изменения в нескольких разделах инструкции, включая дозирование и лекарственные взаимодействия.
  • Вагинальный крем с эстриолом 1,0 мг/1,0 г должен отпускаться по рецепту.
  • Изменения инструкции по эстриолу относятся к препаратам «Овестин» и «Орниона».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме