Ивадал (золпидем): новые ограничения по длительности лечения бессонницы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Санофи» проинформировала Росздравнадзор о новых данных по безопасности Ивадала (МНН золпидем) и готовит изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата. Показание предлагается сформулировать как «краткосрочное лечение бессонницы», а продолжительность курса ограничить четырьмя неделями, включая постепенное снижение дозы.

Продлить лечение можно только после повторной оценки состояния пациента. В инструкции также уточняют, что вероятность злоупотребления золпидемом и развития зависимости увеличивается при повышении дозы и продолжительности курса; такие случаи чаще отмечались при лечении более 4 недель. Повышенный риск указан для пациентов с психическими расстройствами и историей злоупотребления алкоголем или лекарственными средствами. При текущем или прошлом злоупотреблении такими веществами золпидем следует применять с особой осторожностью.

Главное

  • Показание Ивадала предлагается уточнить как краткосрочное лечение бессонницы.
  • Курс золпидема не должен превышать 4 недели, включая постепенное снижение дозы.
  • Продление лечения возможно только после повторной оценки состояния пациента.
  • Риск зависимости и злоупотребления повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения.
  • Компания «Санофи» проводит работу по включению новых сведений в инструкцию Ивадала.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме