Ветеринарные препараты: итоги GMP-инспектирования за III квартал 2024 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор обзора приводит результаты GMP-инспектирования производителей ветеринарных препаратов за III квартал 2024 года: зарубежные производственные площадки получили 4 заключения о соответствии требованиям GMP, российские — 3. Иностранные площадки, которым выдали заключения, расположены в Болгарии, Германии и Китае; российские заключения получили ООО «ФАРМБИОМЕДСЕРВИС», ООО «БИОЦЕНТР» и ФГБУ «ВНИИЗЖ».

К концу квартала у зарубежных производителей действовали 54 GMP-заключения, у отечественных — 28. Доля действующих заключений для площадок из дружественных к России стран составила 37%. Автор также отмечает изменение срока для передачи документов по устранению выявленных при инспекции несоответствий: CAPA-план и подтверждающие материалы необходимо направить не позднее 80 календарных дней со дня получения инспекционного отчета. Срок установлен Решением Совета ЕЭК от 22.04.2024 г. № 36.

Главное

  • В III квартале 2024 года зарубежные площадки получили 4 GMP-заключения, российские — 3.
  • К концу III квартала у иностранных производителей действовали 54 GMP-заключения, у отечественных — 28.
  • Доля действующих GMP-заключений для площадок из дружественных к России стран составляла 37%.
  • CAPA-план и подтверждающие материалы требуется направить в течение 80 календарных дней со дня получения инспекционного отчета.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме