Стратегически значимые лекарства: критерии перечня и заявки производителей

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков обсудил критерии перечня стратегически значимых лекарственных средств и меры поддержки фармацевтической отрасли. По словам собеседника, регуляторы пока не определили понятие такого препарата; поправки в Федеральный закон №61-ФЗ подготовлены Минпромторгом России, а критерии перечня должны быть установлены до 1 мая 2025 года. Быков считает, что ключевым условием включения препарата должно стать отсутствие его производства в России по полному циклу. Он также предлагает разрешить отечественным производителям, планирующим локализовать полный цикл, подавать заявки на включение лекарств в перечень. Оценить возможности компаний по выпуску таких препаратов, по мнению собеседника, позволит система прослеживания лекарств и сырья после её полного запуска. Кроме того, Быков выступает за научное консультирование разработчиков со стороны ФГБУ «НЦЭСМП» до подачи документов на регистрацию препарата.

Главное

  • Поправки в Федеральный закон №61-ФЗ о стратегически значимых лекарствах подготовлены Минпромторгом России.
  • Критерии формирования и обновления перечня должны быть определены до 1 мая 2025 года.
  • Александр Быков предлагает учитывать отсутствие производства препарата в России по полному циклу.
  • Собеседник предлагает предоставить отечественным производителям право подавать заявки на включение лекарств в перечень.
  • Эксперимент по внедрению системы прослеживания лекарств и сырья должен завершиться к середине следующего года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме