GMP-инспекции ветпрепаратов: заключения и планы на 2024 год

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает результаты GMP-инспекций производителей ветеринарных препаратов во втором квартале 2024 года и изменения требований к их производству и дистрибуции. По приведенным данным реестра Россельхознадзора, за квартал зарубежным площадкам выдали 11 заключений о соответствии GMP, а с начала года — 18; 13 площадок получили отказ. К концу квартала у зарубежных производителей было 54 действующих заключения, у российских — 27. Единственное заключение российской площадке за квартал выдали ЗАО «НПП «Фармакс». На третий квартал ФГБУ «ВГНКИ» запланировало шесть инспекций зарубежных площадок в Бельгии, Бразилии, Германии, Испании, США и Чехии. Автор также отмечает изменения постановления Правительства РФ № 756 от 01.06.2024 в правилах лицензирования фармацевтической деятельности и получение ГК ВИК международного сертификата GDP.

Главное

  • По данным обзора, во втором квартале 2024 года зарубежные площадки получили 11 GMP-заключений.
  • К концу второго квартала у зарубежных производителей было 54 действующих GMP-заключения, у российских — 27.
  • ФГБУ «ВГНКИ» запланировало на третий квартал 2024 года шесть инспекций зарубежных площадок.
  • ЗАО «НПП «Фармакс» получило GMP-заключение на производственную площадку во втором квартале.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме