Оксид мышьяка (III) при производстве лекарств: разрешение и правовой пробел

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор правового разбора рассматривает, может ли производитель лекарственных средств применять оксид мышьяка (III), или мышьяковистый ангидрид, как лабораторный ингредиент для анализов. По оценке автора, вещество относится к ядовитым, а его применение требует разрешения Минздрава России, однако порядок получения такого разрешения нормативно не установлен.

Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 включает мышьяковистый ангидрид и его производные в перечень ядовитых веществ для целей статьи 234 УК РФ. Постановление Правительства РФ от 10.12.1992 № 959 предусматривает разрешение Минздрава России на применение ядов; суд подтвердил законность этого требования. При этом Минздрав России указывал, что выдача разрешений на оборот ядов не относится к его полномочиям. Автор допускает, что лицензия на производство лекарственных средств может служить основанием для применения вещества в производстве, если оно необходимо для анализов, но подчёркивает, что нормативные акты это предположение не подтверждают.

Главное

  • Мышьяковистый ангидрид включён в перечень ядовитых веществ постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964.
  • Постановление Правительства РФ от 10.12.1992 № 959 предусматривает разрешение Минздрава России на применение ядов.
  • Порядок получения разрешения Минздрава России на применение ядов нормативными актами не урегулирован.
  • Связь лицензии производителя лекарственных средств с правом применять мышьяковистый ангидрид автор считает предположительной.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме