Маркировка лекарств: криптозащита и доступ производителей к данным МДЛП

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала описывает неопределённость вокруг маркировки лекарств в России: на конец декабря 2018 года постановление Правительства №1556 сохраняло прежние требования к криптозащите, хотя участники рынка ожидали сокращения кода. Изменения планировали включить в обновлённые методические рекомендации и начать процедуру внесения поправок в январе 2019 года; она могла занять весь I квартал. По данным, приведённым автором, «АстраЗенека» не могла печатать на имевшемся оборудовании коды длиной 119–140 символов с требуемым качеством без модернизации, а сроки и стоимость решения оставались неизвестны. Автор также отмечает, что производители не понимали, какие сведения о движении лекарств будут получать из ИС МДЛП. В публикации говорится и о пробелах в регулировании работы с данными системы, которые, по словам представителя «Р-Фарм», мешали расследовать нелегальный оборот промаркированных препаратов. Для компаний, ещё не внедривших ИТ-решения, сроком запуска системы оставалось 1 января 2020 года.

Главное

  • Постановление Правительства №1556 от 14 декабря 2018 года сохранило требования к криптозащите кодов длиной 119–140 символов.
  • «АстраЗенека» сообщала, что её оборудование печатало 2D-коды до 57 символов, но не справлялось с кодами длиной 119–140 символов.
  • Поправки к документам о криптозащите планировали начать готовить в январе 2019 года; процесс мог занять весь I квартал.
  • Производители не имели ясности, какие сведения о движении лекарств предоставит ИС МДЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме