План «Фарма-2030»: пересмотр пошлин за регистрацию лекарств и патентные меры

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство утвердило план мероприятий по реализации стратегии «Фарма-2030» до 2030 года. В документ вошли 40 мероприятий в восьми блоках: от регулирования обращения лекарств до поддержки производства и экспорта российской фармпродукции.

К июню 2024 года Минздрав, Минфин, Минпромторг, Минэкономразвития и ФАС должны подготовить законопроект о пересмотре госпошлин за регистрацию лекарств и изменение регистрационного досье. План также предусматривает преимущества в госзакупках для препаратов полного цикла производства в странах ЕАЭС и прослеживаемость сырья: механизм должен быть готов к январю 2025 года. Отдельные меры касаются патентования и судебной практики по спорам об интеллектуальных правах. Гендиректор «Герофарм» Петр Родионов отметил, что из плана исключили налоговые стимулы для разработки новых лекарств. Председатель совета директоров «ХимРар» Андрей Иващенко считает, что документ не содержит четкого решения проблемы финансирования первых фаз клинических исследований.

Главное

  • В утвержденном плане реализации стратегии «Фарма-2030» предусмотрено 40 мероприятий в восьми блоках.
  • Законопроект о пересмотре госпошлин за регистрацию лекарств планируется разработать к июню 2024 года.
  • Механизм прослеживаемости сырья для производства лекарств должен быть разработан к январю 2025 года.
  • Петр Родионов сообщил, что из плана исключили налоговые стимулы для разработки новых препаратов.
  • Андрей Иващенко указал на отсутствие четкого плана финансирования первых фаз клинических исследований.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме