Минздрав предложил перейти на правила клинической практики ЕАЭС с 1 сентября 2024 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав вынес на общественное обсуждение проект приказа о переходе с 1 сентября 2024 года на правила клинической практики, установленные в Евразийском экономическом союзе. Проект предусматривает признание утратившим силу приказа Минздрава № 200н, которым были утверждены российские правила надлежащей клинической практики. В качестве основания приведена статья 6 Соглашения, закрепляющего единый порядок обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС: клинические исследования лекарств должны проводиться по правилам Союза. Правила надлежащей клинической практики ЕАЭС утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 79. Общественное обсуждение завершится 22 апреля 2024 года, антикоррупционная экспертиза — 16 апреля 2024 года.

Главное

  • Проект Минздрава предусматривает переход на Правила надлежащей клинической практики ЕАЭС с 1 сентября 2024 года.
  • Приказ Минздрава № 200н о российских правилах надлежащей клинической практики предлагается отменить.
  • Правила надлежащей клинической практики ЕАЭС утверждены Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 79.
  • Общественное обсуждение проекта завершится 22 апреля 2024 года, антикоррупционная экспертиза — 16 апреля 2024 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме