Фармацевтическое законодательство в марте 2024 года: маркировка и проверки аптек

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В марте 2024 года в фармацевтическом законодательстве появились изменения, связанные с маркировкой, надзором и учётом лекарств. С 1 марта началась обязательная маркировка оставшихся видов медицинских изделий. Передачу сведений об обороте маркированных БАД в объёмно-сортовом формате предусмотрели с 1 мая, онлайн-проверку БАД, антисептиков и других товаров — с 1 ноября 2024 года. С 1 сентября маркировка должна охватить активированный уголь и отдельные растения.

Со 2 апреля приказ Минздрава № 57н добавил восемь индикаторов риска, по которым Росздравнадзор вправе проводить внеплановые проверки участников оборота лекарств. Минэкономразвития предложило изменить порядок проверок аптек, включая обследования соблюдения цен на ЖНВЛП; инициатива оформлена как проект. С 1 апреля действует система мониторинга северного завоза, в приоритетные грузы которого включены лекарства, медицинские изделия и специализированное лечебное питание. Минздрав также продлил особый порядок определения дефектуры лекарств.

Главное

  • С 1 мая 2024 года участники рынка должны передавать сведения об обороте маркированных БАД в объёмно-сортовом формате.
  • Приказ Минздрава № 57н добавил восемь индикаторов риска; документ вступил в силу 2 апреля 2024 года.
  • Постановление Правительства РФ № 331 о системе мониторинга северного завоза действует с 1 апреля 2024 года.
  • Минэкономразвития предложило изменить условия проверок аптек, соблюдающих требования к ценам на ЖНВЛП.
  • Минздрав продлил особый порядок работы межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме