Вакцина от аллергии на пыльцу березы: клинические испытания начнутся в 2024 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Институт иммунологии ФМБА разработал вакцину от аллергии на пыльцу березы совместно с Венским университетом. По сообщению заместителя директора института Натальи Ильиной, доклинические исследования завершены, а эффективность и безопасность препарата подтверждены на этом этапе. В октябре–ноябре этого года планируется начать первую и вторую фазы клинических исследований на людях; сейчас набирают добровольцев. Регистрацию вакцины планируют на 2025 год, а ее появление в гражданском обороте — на 2026 год, если испытания пройдут успешно. Для нового препарата предусмотрено от 3 до 5 инъекций; для лечения аллергии на березовую пыльцу импортными аналогами требуется более 30 инъекций.

Главное

  • Институт иммунологии ФМБА создал вакцину от аллергии на пыльцу березы совместно с Венским университетом.
  • Доклинические исследования препарата завершены; в октябре–ноябре этого года планируются первая и вторая фазы клинических исследований.
  • Регистрацию вакцины планируют на 2025 год, а поступление в гражданский оборот — на 2026 год при успешном завершении испытаний.
  • Для нового препарата предусмотрено от 3 до 5 инъекций, тогда как для импортного аналога требуется более 30.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме