ЦМИКЭЭ Росздравнадзора: регистрация медизделий и контроль качества

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью генеральный директор ЦМИКЭЭ Росздравнадзора Игорь Владимирович Иванов рассказал о работе центра с медицинскими изделиями и системе управления качеством медицинской помощи. Центр проводит экспертизу медизделий, консультирует российских и иностранных производителей по вопросам их обращения и помогает разъяснять требования к регистрации и изменению регистрационного досье.

ЦМИКЭЭ формирует шаблоны для Каталога товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд. На момент интервью каталог работал в информационно-тестовом режиме и насчитывал порядка 12 тыс. позиций. Центр также выступает оператором номенклатурной классификации медизделий Евразийского экономического союза, гармонизированной с классификацией GMDN. По словам Игоря Владимировича Иванова, предложения Росздравнадзора по внутреннему контролю качества внедрялись в 20 пилотных субъектах РФ — примерно в 60 медицинских организациях.

Главное

  • ЦМИКЭЭ Росздравнадзора консультирует российских и иностранных производителей по вопросам обращения медицинских изделий.
  • Каталог товаров, работ, услуг для госзакупок насчитывал порядка 12 тыс. позиций и работал в информационно-тестовом режиме.
  • ЦМИКЭЭ является оператором номенклатурной классификации медицинских изделий Евразийского экономического союза, гармонизированной с GMDN.
  • Предложения Росздравнадзора по внутреннему контролю качества внедрялись в 20 пилотных субъектах РФ и примерно в 60 медицинских организациях.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме