Маркировка лекарств от редких заболеваний начнётся 1 октября 2019 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 октября 2019 года маркировка лекарственных препаратов для лечения ряда редких заболеваний станет обязательной для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Постановление правительства распространяет требование на лекарства, применяемые при гемофилии, муковисцидозе, гипофизарном нанизме, болезни Гоше, злокачественных опухолях лимфоидной и кроветворной систем и связанных с ними тканей, рассеянном склерозе, а также после трансплантации органов или тканей — согласно перечню, утверждаемому правительством.

Средства идентификации необходимо наносить на первичную и вторичную упаковки. Участники оборота должны передавать системе, контролирующей движение лекарственных препаратов для медицинского применения, сведения о лекарствах и каждой операции с ними. Обе обязанности начинают действовать 1 октября 2019 года.

Главное

  • Обязанности по маркировке и передаче сведений начинают действовать 1 октября 2019 года.
  • Средства идентификации необходимо наносить на первичную и вторичную упаковки.
  • В систему мониторинга требуется передавать сведения о препаратах и всех операциях с ними.
  • Требования распространяются на препараты для лечения гемофилии, муковисцидоза и болезни Гоше.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме