Клинические исследования в России: число проектов с участием КИО снизилось на 29%

За первые 10 месяцев 2023 года в России запустили 618 клинических исследований — на 11% меньше, чем за аналогичный период 2021 года, по данным Минздрава. Особенно заметно сократилось участие контрактных исследовательских организаций (КИО): их доля уменьшилась с 25% в 2021 году до 20% в 2023 году, а число исследований с КИО — со 173 до 123, или на 29%. Снижение числа проектов эксперты связывают прежде всего с уменьшением международных исследований, санкциями и уходом международных фармацевтических компаний. В 2023 году лидерство на российском рынке перешло к отечественным организациям, также выросло число исследований биоэквивалентности и пострегистрационных исследований. Минздрав РФ готовит проект приказа о дорегистрационных инспекциях систем фармаконадзора; позднее планируется проводить пострегистрационные инспекции.