Вакцина мРНК-4157 против меланомы перешла к III фазе испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В ноябре 2023 года началась III фаза клинических испытаний мРНК-вакцины мРНК-4157 (V940) против меланомы, разработанной компаниями Moderna и MSD. На предыдущем этапе сочетание вакцины с иммунотерапией снизило риск рецидива и смерти от меланомы на 44%. В исследование включают взрослых старше 18 лет, которым меланому полностью удалили хирургически менее 13 недель назад и которые ещё не получали системного лечения. Участников случайным образом распределят на две группы: одна будет получать пембролизумаб, другая — пембролизумаб вместе с мРНК-4157. Между введениями вакцины предусмотрен трёхнедельный интервал. Исследование может длиться до 56 недель, но его завершат раньше при рецидиве или неприемлемой токсичности лечения. По предположению исследователей, добавление вакцины к иммунотерапии может дать лучший результат, чем доступное сейчас лечение.

Главное

  • На предыдущем этапе сочетание мРНК-4157 с иммунотерапией снизило риск рецидива и смерти от меланомы на 44%.
  • В III фазу включают взрослых старше 18 лет после полного хирургического удаления меланомы.
  • Сравнивают лечение пембролизумабом с комбинацией пембролизумаба и мРНК-4157.
  • Вакцину планируют вводить с интервалом в три недели; максимальная длительность исследования — 56 недель.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме