Клинические исследования дженериков в России: доля выросла в 2,5 раза

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Доля клинических исследований дженериков в России за пять лет увеличилась в 2,5 раза. С 1 января по 23 ноября 2023 года Минздрав выдал 668 разрешений на клинические испытания, из них 529 — на исследования дженериков. Для сравнения, таких разрешений было 218 в 2019 году и 379 в 2022 году.

Оставшиеся 139 разрешений касались проведения фаз исследований и могли относиться к разработке инновационных препаратов. Получение разрешения не означает, что испытание состоялось; фактическая доля дженериков может быть выше, поскольку исследования биоэквивалентности возможны не для всех лекарственных форм. В 2023 году на российскую фармацевтическую отрасль приходилось до 80% испытаний в стране, тогда как в 2019–2021 годах доля российских исследований составляла 41–46%.

Главное

  • С 1 января по 23 ноября 2023 года Минздрав выдал 668 разрешений на клинические испытания, 529 из них — на исследования дженериков.
  • Разрешений на исследования дженериков было 218 в 2019 году и 379 в 2022 году.
  • В 2023 году на российскую фармацевтическую отрасль приходилось до 80% клинических испытаний в стране.
  • В 2023 году выдали по 103 разрешения для препаратов общей терапии и кардиологии, 72 — для онкологии и 36 — для неврологии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме