Ветеринарные препараты ЕАЭС: Совет ЕЭК признал запрет на продажу неправомерным

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совет ЕЭК признал неправомерным запрет на продажу в России ветеринарных препаратов производителей с сертификатом GMP одной из стран ЕАЭС, если они не проходили инспекцию в РФ. Решение Совета ЕЭК № 101 предусматривает взаимное признание сертификатов GMP ЕАЭС. Для работы на российском рынке без инспекции в РФ сертификат должен быть выдан национальным уполномоченным органом не позднее 13 марта 2024 года.

С 1 сентября 2023 года производители без российской GMP-инспекции потеряли доступ к рынку РФ. По данным АВФАРМ, с отказами столкнулись пять белорусских предприятий, чей портфель включает более 400 ветеринарных препаратов. Решение Совета ЕЭК не распространяется на производителей из стран дальнего зарубежья: им по-прежнему нужен сертификат GMP, выданный уполномоченным органом РФ. Сертификацию прошли 36 зарубежных производственных площадок: они поставляют в Россию 180 ветпрепаратов, тогда как в 2022 году ввозилось более 740 наименований.

Главное

  • Решение Совета ЕЭК № 101 предусматривает взаимное признание сертификатов GMP стран ЕАЭС.
  • Для допуска на рынок РФ без российской инспекции сертификат GMP должен быть выдан не позднее 13 марта 2024 года.
  • Отказы в реализации продукции в России затронули пять белорусских производителей с портфелем более 400 ветеринарных препаратов.
  • 36 площадок в странах дальнего зарубежья поставляют в Россию 180 ветеринарных препаратов; в 2022 году ввозилось более 740 наименований.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме