Клинические исследования оригинальных препаратов: в России выдали семь разрешений

В январе—июне 2023 года Минздрав выдал зарубежным фармкомпаниям семь разрешений на международные многоцентровые клинические исследования; еще одно получил российский «Биокад». Число разрешений иностранным компаниям оказалось в 13,9 раза меньше, чем за тот же период 2022 года. После начала боевых действий на Украине ряд международных фармкомпаний остановил запуск новых исследований в России, а испытания на поздних стадиях продолжились только для пациентов, участвовавших в предыдущих фазах.

Всего за первое полугодие одобрили 340 клинических исследований — на 20% меньше год к году. При этом количество испытаний дженериков российскими компаниями выросло на 33,9%, до 229, а их доля среди выданных разрешений достигла 67,4% против 40,2% годом ранее. Число локальных исследований оригинальных препаратов и биоаналогов сократилось на 43%, до 51. Эксперты считают возможными альтернативами проведение испытаний в странах ЕАЭС и признание в России результатов зарубежных исследований.