Lantidra: FDA одобрило клеточную терапию диабета I типа

FDA одобрило Lantidra (donislecel) — первую аллогенную клеточную терапию для взрослых с диабетом I типа, у которых повторяются тяжелые эпизоды гипогликемии. Препарат предназначен пациентам, которым не удается контролировать гликированный гемоглобин из-за повторных тяжелых эпизодов гипогликемии, несмотря на интенсивную инсулинотерапию.

Безопасность и эффективность Lantidra проверили на 30 участниках в двух исследованиях без рандомизации; каждое включало одну группу. После лечения 21 участник не нуждался в инсулине год и более: 11 обходились без инсулина от одного до пяти лет, а 10 — более пяти лет. Препарат вводят инфузией в воротную вену печени; при необходимости возможно повторное введение. В числе частых побочных реакций были диарея, боль в животе, анемия, утомляемость и тошнота; кроме того, наблюдались нежелательные реакции, связанные с применением иммунодепрессантов для поддержания жизнеспособности островковых клеток.