Семаглутид и рак щитовидной железы: EMA запросило данные у производителей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запросило у производителей препаратов с семаглутидом дополнительные сведения о возможной связи лечения с раком щитовидной железы. Информацию необходимо предоставить до 26 июля 2023 года; соответствующий документ EMA опубликовало 8 мая 2023 года. Семаглутид входит в состав Ozempic и Wegovy, которые применяют для контроля уровня сахара в крови и снижения веса.

В феврале исследование, опубликованное в Diabetes Care, указало, что прием семаглутида в течение одного-трех лет может быть связан с повышенным риском разных видов рака щитовидной железы. При этом исследование и другие работы не дали убедительных доказательств причинно-следственной связи. Инструкции к препаратам предупреждают об опухолях С-клеток щитовидной железы у грызунов; наличие такого эффекта у людей неизвестно.

Главное

  • EMA запросило у производителей семаглутида дополнительные сведения до 26 июля 2023 года.
  • Документ с запросом EMA был опубликован 8 мая 2023 года.
  • Исследование в Diabetes Care сообщило о возможном повышении риска рака щитовидной железы при приеме семаглутида в течение одного-трех лет.
  • Исследования не предоставили убедительных доказательств причинно-следственной связи семаглутида с раком щитовидной железы.
  • У грызунов семаглутид вызывает опухоли С-клеток щитовидной железы; наличие такого эффекта у людей неизвестно.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме